Исследование гидроксипропилметилцеллюлозы

1. Значение pH
Возьмите 1.0г этого продукта (в пересчете на сухое вещество), добавьте 50г воды при температуре 90 градусов при помешивании, охладите, доведите объем раствора до 100г водой, размешайте до полного растворения и измерьте в соответствии с методом (Приложение VI H Фармакопеи 2010 г. Часть II). Значение pH должно быть 5.0-8.0.
2. Вязкость
Возьмите 10.0г этого продукта (в пересчете на сухое вещество), добавьте 90 градусной воды, чтобы общий вес образца и воды составил 500,0г, приготовьте 2,0% (г/г) суспензию, тщательно перемешивайте в течение примерно 10 минут, пока частицы не будут полностью равномерно распределены и смочены, охладите в ледяной бане, продолжайте перемешивать в течение 40 минут в процессе охлаждения, центрифугируйте для удаления пузырьков и при необходимости отрегулируйте вес, добавив холодную воду; Используя одноцилиндровый ротационный вискозиметр (тип NDJ-1 для образцов с вязкостью менее 100 Па · с, тип NDJ-8S для образцов с вязкостью больше или равной 100 Па · с или другие подходящие и квалифицированные вискозиметры), измерьте вязкость при 20 градусах ± 0,1 градуса в соответствии со вторым методом в Приложении VIG Фармакопеи издания 2010 года. Для образцов с вязкостью меньше 600 МПа · с вязкость должна составлять от 80% до 120% от указанной вязкости; для образцов с маркированной вязкостью больше или равной 600 мПа · с вязкость должна составлять от 75% до 140% от указанной вязкости.
3. Нерастворимые в воде вещества
Возьмите 1.0г этого продукта, поместите его в нагревательную чашку, добавьте 100мл горячей воды при 80-90 градусах, набухайте в течение примерно 15 минут, охладите в ледяной бане, добавьте 300мл воды (при необходимости увеличьте объем воды соответствующим образом, чтобы обеспечить фильтрацию раствора) и тщательно перемешайте. Профильтруйте его через вертикальный плавильный стеклянный тигель № 1, высушенный при 105 градусах до постоянного веса, промойте стакан водой, смойте промывочный раствор в указанный выше вертикальный плавильный стеклянный тигель, профильтруйте, высушите при 105 градусах до постоянного веса и оставьте остаток не более 5 мг (0,5%).
4. Сухая потеря веса
Возьмите этот продукт и высушите его при температуре 105 градусов в течение 2 часов. Потеря веса не должна превышать 5,0% (Приложение VIII L Фармакопеи 2010 г., часть II).
5. Остатки горения
Возьмите 1.0г этого продукта и проверьте его в соответствии с законом (Приложение VIII N Фармакопеи 2010 года издания). Остаточный остаток не должен превышать 1,5%.
6. Тяжелые металлы
Остаток, оставшийся по пункту «Остаток сгорания», должен быть проверен в соответствии с законом (Приложение VIII H, Метод 2 Фармакопеи 2010 г.), и содержание тяжелых металлов не должно превышать 20 частей на миллион.
7. Соли мышьяка
Возьмите 1,0г этого продукта, добавьте 1,0г гидроксида кальция, смешайте, добавьте воды и равномерно размешайте, высушите, сначала используйте слабый огонь для обугливания, затем прокалите при 600 градусах до полного превращения в золу, охладите, добавьте 5 мл соляной кислоты и 23 мл воды для растворения и проверьте в соответствии с методом (Приложение VIII J, Метод 1, Фармакопея Часть II, 2010), он должен соответствовать требованиям (0,0002%).